Время прочтения - 2 мин.
Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA) впервые утвердило инъекционный препарат Apretudе для профилактики ВИЧ-инфекции. Об этом пишет The Financial Times со ссылкой на заявление британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline (GSK).
Препарат произвела компания ViiV Healthcare, контрольный пакет акций которой принадлежит GSK. Директор отдела противовирусных препаратов Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA Дебра Бирнкрант заявила, что препарат будет иметь «большое значение для борьбы с эпидемией ВИЧ в США, в том числе для оказания помощи лицам с высоким риском».
Осенью FDA одобрило аналог препарата в виде таблеток, но, как указывается на сайте регулятора, многим сложно принимать лекарство каждый день. Поэтому альтернатива с уколами раз в несколько недель поможет бороться с заболеванием более эффективно, считает регулятор.
Курс рекомендован для взрослых и подростков весом более 35 кг. Первые две инъекции вводятся с интервалом две недели. Последующие уколы делают один раз в два месяца. Розничная цена препарата будет составлять $3,7 тыс. за инъекцию.
По данным федеральных Центров по контролю и профилактике заболеваний США, в 2019 году в стране было зарегистрировано 36,8 тыс. случаев заражения ВИЧ-инфекцией.
В 2022 году ViiV Healthcare собирается подать заявку на регистрацию препарата в Великобритании и Евросоюзе.
Подпишись на наш телеграм канал
только самое важное и интересное
